ФМБА России представило инновационные платформы для создания мРНК препаратов на стратегической сессии «Генетические технологии в биомедицине: настоящее и будущее» на II Международном форуме природоподобных технологий
Модератором сессии выступила заместитель декана по науке факультета фундаментальной медицины МГУ Мария Воронцова.
Директор ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России Муса Хаитов рассказал об уникальной научно-технологической платформе по разработке лекарственных препаратов, функционирующих на основе механизма интерференции РНК. На ее базе создан первый в мире специфический этиотропный препарат для терапии COVID-19 – «МИР 19», обладающий выраженным противовирусным эффектом в отношении SARS-CoV-2. Он эффективен в отношении всех известных штаммов данного вируса.
«Мы продемонстрировали, что препарат «МИР-19» значительно снижает вирусную нагрузку. В доклинических исследованиях было установлено, что препарат является безопасным и относится к классу малотоксичных соединений. Он прошел все необходимые стадии клинических исследований, была продемонстрирована его высокая безопасность, а также эффективность при терапии новой коронавирусной инфекции Covid-19 легкой, средней и тяжелой степени тяжести. Препарат зарегистрирован и имеет постоянное регистрационное удостоверение. Мы видим, что вирус меняется, но эффективность препарата «МИР-19» остается крайне высокой», – отметил М. Хаитов.
Еще одна инновационная разработка Института иммунологии ФМБА – генно-инженерная вакцина для лечения аллергии на пыльцу березы и ассоциированных пищевых аллергенов. Она успешно прошла доклинические исследования по требованиям GLP и решения ЕАЭС, доказав свою безопасность и более высокую эффективность в сравнении с классическими вакцинами на основе аллергенных экстрактов.
Заместитель директора по научно-экспериментальной деятельности Института синтетической биологии и генной инженерии ФГБУ «ЦСП» ФМБА России Валентин Макаров рассказал о разработанной платформе получения мРНК вакцин на основе липополиплексных наночастиц. По его словам, эффективность трансляции мРНК разработанной платформы превышает мировые аналоги. В частности, на ее основе разработана неоантигенная вакцина для терапии колоректального рака, которая вызывает торможение роста опухоли примерно в 3 раза в экспериментальной модели. Отдельно в докладе была упомянута технология создания мРНК препаратов нового поколения на основе кольцевых РНК.
Как отметил В. Макаров, «преимуществами данного подхода являются: высокая стабильность кольцевых РНК по сравнению с линейными формами, более выраженный длительный иммунный ответ, простота созревания кольцевых РНК, отсутствие ферментативной обработки РНК, высокая эффективность процесса и возможность масштабирования при производстве препарата».
Фото: ФМБА России