Инновационная аптека для изготовления орфанных препаратов появится в «Сириусе» в 2024 году
Опытно-промышленный производственный участок для изготовления орфанных препаратов на федеральной территории «Сириус» будет работать по принципу производственной аптеки и станет частью будущего Научно-технологического кампуса Университета «Сириус».
Идея проекта заключается в том, чтобы изготавливать препараты, в том числе от редких (орфанных) заболеваний, таких как спинальная мышечная атрофия или миодистрофия Дюшенна, индивидуально под каждого пациента. Разрабатывать технологию лекарства будут ученые Университета «Сириус», аспиранты и магистранты, включенные в проект. Затем его производством займется резидент ИНТЦ «Сириус» – компания «КФР», создающая опытно-промышленный участок. Такой подход не требует запуска массового производства. Инвестиции в создание площадки уже составили более 100 млн рублей.
«КФР станет первой в России компанией, которая сможет осуществить полный производственный цикл у себя на площадке. Мы реализуем формат персонализированной медицины, когда врач может выписать жизненно необходимое лекарство для конкретного больного, а мы точечно, под каждого пациента, будем изготавливать нужный препарат, – говорит генеральный директор ООО «КФР» Илья Рыжов. – Такое производство сейчас как никогда актуально, так как из-за санкций поставки медикаментов, необходимых для лечения детей с орфанными заболеваниями, находятся под угрозой».
Общая площадь производственной аптеки составит 3 000 квадратных метров. Объект намерены открыть в ноябре этого года в преддверии IV Конгресса молодых ученых в «Сириусе».
«Сегодня дети, страдающие редкими заболеваниями, обеспечиваются из президентского фонда «Круг добра», но эти лекарства стоят очень больших денег. Наши молодые талантливые химики уже работают над созданием отечественных препаратов, которые помогут пациентам. В 2025 году технология производства этих лекарств будет передана компании «КФР» для их локального производства на федеральной территории», – говорит директор Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов.
Сегодня в России пациенты могут получать лекарства, произведенные промышленным способом, но это несоизмеримо с распространенностью почти индивидуальных генетических мутаций. Однако экспериментальный правовой режим федеральной территории может позволить разрабатывать и применять индивидуально изготовленные препараты генной терапии. Эту инициативу младшего научного сотрудника Университета «Сириус» Андрея Бровина ранее поддержал Президент России Владимир Путин.
Как правило, сроки создания препарата – от идеи до прилавка — составляют порядка 10 лет. Благодаря экспериментальному правовому режиму «Сириуса» и инновационному подходу к производству время получения лекарства пациентом может быть значительно сокращено. В настоящее время в Университете «Сириус» ведется разработка 10 различных препаратов. Они смогут помочь людям с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, поражением мышечной ткани, ожирением и т.д.
Фото: пресс-служба Университета «Сириус»