В России завершаются исследования для регистрации первого в мире лекарственного препарата от ранее неизлечимой болезни Бехтерева
Об этом сообщил Премьер-министр РФ Михаил Владимирович Мишустин. Выступая в Госдуме с отчетом о результатах деятельности правительства РФ за 2023 год, он отметил, что благодаря развитию медицинской науки впервые удалось начать внедрение в клиническую практику инновационных биомедицинских клеточных продуктов и тканевой инженерии.
«В них нуждаются свыше шести миллионов человек. Завершаем исследования для регистрации первого в мире лекарства от неизлечимой ранее болезни Бехтерева. Ученые со всего света бились над тем, как можно остановить ее развитие. А российским новаторам удалось создать препарат, способный помочь десяткам тысяч людей. Гордимся такими успехами», – сказал премьер.
Ученые из Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD совместно разработали препарат, способный остановить развитие аксиального спондилоартрита, в частности болезни Бехтерева (аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы). Ранее ведущий мировой научный журнал Nature опубликовал статью о прорывном механизме действия first-in-class (первого в классе) препарата. В статье описывается новый механизм влияния на аутореактивные Т-клетки, эффективное подавление которых было для мировой науки одной из основных задач на пути излечения ряда аутоиммунных заболеваний. Российские исследователи нашли решение этой проблемы. Авторы представили результаты доклинического исследования, показавшие фармакологический эффект и безопасность инновационного препарата BCD-180. Всемирная организация здравоохранения присвоила ему непатентованное наименование «Сенипрутуг» (Seniprutug). Так лекарство будет называться в любой стране мира.
Ученые из НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой, Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова и Казанского государственного медицинского университета оценили эффективность и безопасность сенипрутуга в лечении пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом в сравнении с плацебо. Результаты исследования опубликованы в журнале «Научно-практическая ревматология». Отечественный препарат продемонстрировал значительную эффективность в лечении пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом. Также сенипрутуг (BCD-180) признан безопасным: почти все наблюдаемые нежелательные явления были легкой степени.
В отличие от существующих опций терапии, действие препарата точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Прорывной механизм лечения, воздействующий на основной патологический компонент, позволяет целенаправленно устранять причину болезни без системной иммуносупрессии и может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний.
Механизм действия препарата уникален и не имеет аналогов в мире. «Никаких аналогичных разработок за рубежом нет, — отметил Сергей Анатольевич Лукьянов, ректор РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, д.б.н., академик РАН. — По моим оценкам, мы на 7–10 лет обгоняем наших коллег на Западе!»
Документы для регистрации препарата от неизлечимой ранее болезни были поданы в Минздрав России в феврале.
Фото: BIOCAD