В «Сколково» создан экспресс-тест для ранней диагностики ВИЧ
Резидент «Сколково», компания«Рапид Био», получила регистрационное удостоверение на экспресс-тест для ранней диагностики вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Он дает возможность выявить факт инфицирования уже на 10-12-й день. Время тестирования составляет всего восемь минут. Включение экспресс-теста в Государственный реестр медицинских изделий позволяет компании приступить к его производству и продажам. О новой разработке сообщила пресс-служба Фонда «Сколково».
Тест «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА» четвертого поколения сочетает в себе передовые диагностические методы, обеспечивая более раннее и точное обнаружение вируса иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов по сравнению с предыдущими поколениями тестов. Он одновременно выявляет антиген p24 и антитела к вирусу, что позволяет определить наличие ВИЧ на сверхранних стадиях.
«Несмотря на то, что компания «Рапид Био» основана всего 4 года назад, за плечами команды колоссальный опыт разработки и внедрения доступной и точной экспресс-диагностики на медицинский рынок России. <…> Раннее выявление такого социально значимого заболевания как ВИЧ дает возможность управляемого контроля статуса пациента, что позволит поддерживать качество жизни на должном уровне», — сказала Камила Зарубина, вице-президент, исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково».
«Рапид Био» нацелена на расширение доступности экспресс-тестов на ВИЧ 4-го поколения для медицинских учреждений и клинико-диагностических лабораторий. Мощности компании позволяют выпускать 15 млн тестов в месяц. Такой объем производства может полностью удовлетворить потребности России в экспресс-диагностике ВИЧ и обеспечить широкий доступ к качественным и эффективным методам диагностики для борьбы с заболеванием.
Генеральный директор компании «Рапид Био» Анжей Жимбиев подчеркнул, что тест полностью производится в России, на площадках «Сколково»: «Тест отличается не только высокой специфичностью и чувствительностью, одной из главных его особенностей является скорость и простота исследования, не требующие лабораторного оборудования и создания специальных условий. Все эти факторы делают его идеальным инструментом в условиях ограниченного доступа к лабораторному оборудованию, например, при проведении скрининговых исследований, медицинских осмотров, акций НКО, в условиях амбулатории».