В центре Гамалеи испытали детскую вакцину нового поколения от ротавируса
Специалисты НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи завершили клинические испытания новой вакцины от ротавирусной инфекции на детях в возрастной группе от 9 месяцев до 6 лет. Разработчики подтвердили безопасность и эффективность препарата. Теперь они приступили к исследованиям с участием детей возрасте от 8 до 32 недель – основной целевой группы для вакцинации. Создатели рассчитывают, что вакцина поступит в оборот в 2026 году. По словам медиков, новая вакцина давно необходима для защиты детей и взрослых. О разработке российских ученых рассказали «Известия».
Новый препарат от ротавируса – это шестивалентная вакцина, в состав которой входят шесть генотипов патогена. Против них после укола у пациента образуются антитела. Они также защищают еще от двух генотипов с помощью перекрестного иммунитета. Таким образом, разработка эффективна против всех восьми генотипов ротавирусной инфекции, которые наиболее характерны для России. Созданная в научном центре вакцина относится к третьему поколению, то есть объединяет высокую иммуногенность и безопасность. Таких свойств ученым удалось добиться за счет использования вирусоподобных частиц – вирионов, которые очень похожи на ротавирусы, но не содержат их ДНК.
– Мы синтезировали в клетках насекомых белковые вирионы. Они во всем похожи на ротавирус, но не содержат никакого генетического материала. После укола организм в хорошем смысле слова обманывается, думает, что пришел вирус, и вырабатывает антитела. После этого белковые частицы просто разрушаются с месячной кинетикой и выводятся организма. Именно поэтому платформа вирусоподобных частиц считается очень перспективной. Это вакцина третьего поколения. Это когда мы делаем их безопасными, но при этом эффективность сравнима с живыми вакцинами, – сказала руководитель лаборатории молекулярной диагностики ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Татьяна Гребенникова.
Вакцина защищает от заражения вирусом. Ученые доказали, что иммунитет сохраняется по меньшей мере год. Возможно, действие прививки продолжается дольше, однако, чтобы выяснить это, необходимы более длительные наблюдения. Для вакцинации самых маленьких детей нужны три укола. Для ревакцинации пациентов постарше может быть достаточно однократного введения препарата. Никаких серьезных побочных эффектов у препарата не выявлено.
Сейчас для защиты детей от ротавируса в РФ используется пятивалентная вакцина, содержащая фрагменты живых вирусов. По мнению специалистов, препарат недостаточно безопасен для применения в самой младшей возрастной группе.
– Все вакцины, которые есть, на основе живого вируса. Это, конечно, не так безопасно, как использовать белковых частицы. Поэтому мы и продвигаем данную платформу. В существующей пятивалентной вакцине живые вирусы – рессортанты, по-моему, они бычьи и человеческие. И там используют генотипы ротавируса без учета российских штаммов. Вообще для маленьких детей вводить пять живых вирусов, наверное, все-таки это не так безопасно, – отметила Татьяна Гребенникова.
По словам специалиста, скорее всего в календарь прививок будет внесена вакцинация новым препаратом детей в возрасте от 8 до 32 недель. При этом применять его можно будет и для защиты пациентов постарше, так как известно, что ротавирусную инфекцию тяжело переносят дети до 5 лет. Вероятно, будет выпускаться и специальная версия для взрослых.
Фото: Freepik