Первый в России пациент с болезнью Бехтерева получил терапию инновационным препаратом сенипрутуг в рамках системы ОМС
В клинике СПбГУ, на базе которой проходит лечение, рассказали, что пациент чувствует себя хорошо и находится под наблюдением медицинского персонала. Об этом сообщает портал наука.рф.
Сенипрутуг зарегистрирован Минздравом России 24 апреля 2024 года. Препарат разработала биотехнологическая компания BIOCAD вместе с группой ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
Инновационная разработка российских ученых представляет собой моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления, сообщили в пресс-службе компании BIOCAD.
Медики рассчитывают, что препарат станет доступен для системы здравоохранения и обеспечения пациентов после проведения соответствующих процедур государственных закупок на поставку лекарственного средства.
Решение о назначении препарата принимает лечащий врач-ревматолог при наличии медицинских показаний. Он инициирует врачебную комиссию, по итогам которой возможно назначение сенипрутуга. До включения препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) он будет доступен в рамках системы обязательного медицинского страхования (при оказании высокотехнологичной медицинской помощи) и за счет региональной льготы.
Параллельно BIOCAD инициирует процессы, направленные на включение препарата сенипрутуг в перечень ЖНВЛП, после чего при наличии медицинских показаний пациенты могут рассчитывать на получение препарата во всех существующих каналах финансирования, включая федеральную льготу.
В июне BIOCAD сообщала, что завершила набор участников в клиническое исследование III фазы, целью которого является расширение данных по эффективности, безопасности, фармакокинетике, фармакодинамике препарата сенипрутуг в разных категориях пациентов с активным аксиальным спондилоартритом. Пока препарат зарегистрирован для медицинского применения только по одному одобренному показанию и определенному профилю пациентов. Однако в компании не исключают, что в будущем перечень показаний к применению препарата будет расширен.
Фото: BIOCAD